CHIRURGIE, TRAUMATOLOGIE, ORTOPEDIE

Traumatologie a ortopedie

Traumata představují druhou nejčastější příčinu pracovní neschopnosti a následky vážných zranění mohou pacienty invalidizovat. Antiedematózní účinek enzymových preparátů a jejich použití u akutních traumat umožňuje nejen včasné operační řešení, ale slouží jako prevence „compartement syndromu". U chronických otoku (potraumatických reziduí) antiedematózní účinek umožňuje zahájení časné rehabilitace. Nejvíce je tento efekt oceňován u potraumatických otoku prstů ruky, kdy i velmi dlouho trvající otoky nereagující na běžnou terapii po nasazení Wobenzymu ustoupí natolik, že je možno zahájit efektivní rehabilitaci. Dobré výsledky lze očekávat i u pacientů v časných stádiích algodystrofického syndromu. Pro podávání Wobenzymu a Phlogenzymu v traumatologii platí obecný vzorec: co nejdříve po úrazu, eventuálně předoperačně, maximální dávky a dostatečně dlouhou dobu. Jak již dříve prokázaly výsledky studie u plastických a rekonstrukčních operací v oblasti ruky, při předčasném vysazení Wobenzymu dojde v operované oblasti znovu k edému. Po opětovném nasazení léku otok ustoupí .
Již v roce 1972 použil Carillo systémovou enzymoterapii u celkem 100 pacientů s různými zraněními včetně popálenin. Kromě standardní konzervativní nebo chirurgické léčby dostávali nemocní Wobenzym v denní dávce od 10 do 20 dražé po dobu průměrně 6 dní. Proces hojení byl u zranění i popálenin značnou měrou urychlen. Zvýšenou krvácivost autoři nepozorovali během operace ani v jednom případě. Nežádoucí účinky nebyly závažné, pouze 4 pacienti si stěžovali na žaludeční nevolnost. Při delších časových intervalech v podávání Wobenzymu obtíže ustoupily.
Schwinger v letech 1988 až 1990 sledoval účinnost léčby Wobenzymem u operací kolenního a hlezenního kloubu na 59 nemocných. Porovnával antiflogistický účinek Wobenzymu (celkem užívalo 29 pacientů v dávce 3x5 dražé) proti aescinu (užívalo 30 pacientů v dávce 3x2 dražé). Jako hlavní kritérium hodnocení účinnosti byl určen objem kloubu a skóre bolesti. Vedlejšími kritérii byly další klinické a laboratorní parametry a spotřeba analgetik. Redukce edému nastala u skupiny léčené Wobenzymem rychleji. Ústup se projevil výrazněji u nemocných s postižením hlezenního kloubu. Skóre bolesti se výrazně nelišilo, ale spotřeba analgetik byla u aescinové skupiny vyšší.

Významnou roli Wobenzymu v operační léčbě prokázala placebem kontrolovaná studie u 120 pacientů s krvavou repozicí zlomenin (Rahn, 1990). Řešení takových stavů vyžaduje optimální přípravu, k níž patří rychlé a účinné zvládnutí potraumatického edému a hematomu. Nemocní začali užívat Wobenzym v dávce 3x10 dražé 5 dní před operací. Již po 3 dnech bylo v léčené skupině patrné zmírnění otoku a bolesti. Proti kontrolní skupině se zkrátila doba nutného pobytu v nemocnici.
Délka hospitalizace - dny (Rahn)
Wobenzym předoperačně - 19,3
Placebo předoperačně - 22,6
Wobenzym pooperačně - 19,5
Placebo pooperačně - 22,3
Wobenzym před i po operaci - 17,7
Placebo před i po operaci - 24,1

Do studie, která sledovala efekt léčby Wobenzymem u distorzí hlezenního kloubu léčeného konzervativně, bylo zařazeno 44 pacientů (Baumüller, 1992). Studie byla provedena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná s dávkováním 3x1 odměrka Wobenzym granulátu (odpovídá 3x10 Wobenzym tbl.) po 10 dní. U enzymové skupiny se proti kontrolní skupině prokazatelně zmenšil otok a zmírnila bolestivost, rychleji se zlepšila hybnost postiženého kloubu, což umožnilo zkrácení pracovní neschopnosti pacientů.

Závislost klinického efektu na velikosti dávky byla zkoumána u 94 pacientů s laterální distorzí hlezenního kloubu (Kleine a spol., 1990). Sledování trvalo 2 týdny. Tlak, jenž musel bytná kloub vyvinut, aby bylo u pacienta dosaženo prahu bolesti, byl měřen tonometrem přiloženým na úpon předního fibulotalárního vazu. Jako hlavní kritérium sloužil rozdíl prahu bolesti mezi zdravou a zraněnou končetinou 7. den studie. Výsledky potvrdily jednoznačnou analgetickou účinnost Wobenzymu. Nejefektivnější se jevila dávka 3x10 dražé denně.
V posledních letech se čím dál tím více prosazuje v léčbě traumat a akutních zánětů preparát Phlogenzym, zatímco Wobenzym je výhodnější spíše pro léčbu chronických potraumatických reziduí. Pro srovnání účinnosti těchto dvou preparátů proti placebu byla provedena klinická studie u 60 pacientů s distorzí hlezenního kloubu (Rahn, 1995). Hodnocen byl otok kloubu sedmý den, který byl zmenšen o 52,4% u Wobenzymu, o 58,3% u Phlogenzymu a pouze o 19,0% u placeba. Pohyblivost kloubu měřená sedmý den byla u Wobenzymu zlepšena o 63,1%, u Phlogenzymu o 72,7% a u placebové skupiny o 39,1%. Překrvení kloubu bylo sníženo o 61,5% u Wobenzymu, o 73,3% u Phlogenzymu a o 41,7% u kontrolní skupiny. Klidová bolest byla snížena u skupiny s Wobenzymem o 73,3%, s Phlogenzymem o 70,6% a o 57,1% u placebové skupiny. Bolest při pohybu byla snížena o 46,2% u Wobenzymu, o 57,1% u Phlogenzymu a o 25,9% u placebové skupiny. Efekt léčby oběma enzymovými preparáty byl mnohem lepší než po placebu. Srovnání obou enzymových preparátů vyznělo ve prospěch Phlogenzymu.
Pro ověření účinnosti Phlogenzymu v traumatologii provedl Baumüller (1994) placebem kontrolovanou dvojitě zaslepenou klinickou studii u pacientů s distorzí hlezenního kloubu. Ve studiu byl sledován antiflogistický a antiedematózní účinek a snášenlivost Phlogenzymu. 2x20 pacientů užívalo 10 dnů 3x2 tablety Phlogenzymu respektive placeba. Hlavním hodnotícím kritériem byla velikost otoku 7. den léčby. Vedlejšími kritérii byly hybnost kloubu, jeho náplň a bolestivost 7. den léčby. Rozsah otoku byl redukován 7. den léčby ve skupině léčené Phlogenzymem o 66,7%, ve skupině s placebem pouze o 38,1%, hybnost se zlepšila v enzymové skupině o 62% a jen o 37,3% v placebové skupině. Také náplň kloubu byla redukována v enzymové skupině o 78,6% proti 53,8% v placebové skupině. Klidová bolestivost se zlepšila v enzymové skupině o 86,7%, zatímco v placebové skupině o 72,2% a bolestivost při pohybu o 62,1% v enzymové skupině proti 39,3% ve skupině s placebem.
Nezanedbatelný je zejména u traumatologických pacientů analgetický efekt celkově podávaných proteináz. Neuplatní se bezprostředně po nasazení léku, nýbrž až v průběhu léčby. Podle současných zkušeností je analgetický efekt v kombinaci s antiedematózním působením natolik zásadní, že by nezkušený lékař mohl dané trauma podcenit. Na ověření tohoto farmakologického účinku provedli Hoernecke a Doenicke (1993) dvojitě slepou, placebem kontrolovanou klinickou studii u operací pro syndrom karpálního tunelu. Perioperační aplikace Wobenzymu vedla k výraznému poklesu spotřeby analgetik v pooperačním období. Na příklad v operační den a dvou následujících užívalo jiná analgetika ve skupině placebo 69% pacientů, zatímco ve skupině enzymové jen 11%.
V roce 1994 byly publikovány výsledky prospektivní randomizované dvojslepé klinické studie u 80 nemocných s lézí mediálního nebo laterálního menisku s následnou artroskopickou meniskektomií (Rahn, 1994). Po zařazení do studie dostávali nemocní 3 dny před operací a pak po operaci až do dne propuštění z kliniky 3x1 odměrku Wobenzym granulátu denně (odpovídá 3x10 Wobenzym dražé) nebo stejné množství granulátu placeba.
Obě sledované skupiny byly dobře srovnatelné a hodnotitelné. Průběh choroby a účinnost Wobenzymu byla sledována při kontrolních vyšetřeních při přijetí na kliniku, v den operace, 1., 3., 5. a dle možnosti i 7. den po operaci a v den propuštění. Ve studii byly sledovány tyto ukazatele: zduření kloubu, úhel flexe, otok, bolestivost a omezená hybnost. Výsledky studie jednoznačně potvrdily dobrou účinnost Wobenzymu. Tendence vývoje hodnot zduření, bolestí a omezené pohyblivosti byly v enzymové skupině příznivější. Hodnoty úhlu flexe v operovaném kloubu jevily signifikantní rozdíl ve prospěch enzymové skupiny (p = 0,03).
Také hlavní kritérium účinnosti, totiž souhrnné skóre pro otok, bolest a omezenou hybnost, jevilo v den propuštění signifikantní rozdíl (p = 0,03) ve prospěch enzymové skupiny.
Použití systémové enzymoterapie v dětské chirurgii a traumatologii ověřila studie při léčbě suprakondylické zlomeniny humeru u dětí (Gal a kol., 1998). Závažnou komplikací této zlomeniny bývá Volkmannova kontraktura jako pozdní následek compartment syndromu předloktí. Součástí léčebného procesu je proto snaha o účinné a rychlé ošetření potraumatického edému a hematomu, který může ke vzniku komplikací významnou měrou přispět. V Centru dětské traumatologie v Brně bylo ošetřeno celkem 51 pacientů s diagnózou suprakondylické zlomeniny humeru. Z toho 28 pacientů s obdobným charakterem zlomeniny bylo zařazeno do testované skupiny. Suprakondylická zlomenina humeru byla ošetřena vždy repozicí a perkutánní transfixací. Jednalo se o dislokované zlomeniny II. a III. stupně podle Felsenreicha, extenčního typu. Preparát Wobenzym byl podán 14 pacientům (skupina A) v dávce 3x2 - 3 drg. podle věku a hmotnosti první pooperační den a dále po dobu 7 dnů, dalších 14 pacientů (skupina B) tvořilo kontrolní skupinu. Stav končetiny byl monitorován pomocí dopplerovského ultrazvuku, kdy byl kvantifikován průtok a. radialis, dále sledováním pO₂ v rámci vyšetření ABR z periferní krve II. prstu - distálního článku a oxymetrií periferie III. prstu distálního článku. Lepší výsledky byly zjištěny u skupiny pacientů léčených SET. Autoři doporučují Wobenzym jako vhodný doplněk komplexní léčby, kdy prioritní roli hraje správné a včasné ošetření spolu s precizní monitorací končetiny v pooperačním průběhu.
Velmi dobrou účinnost Wobenzymu doložila otevřená studie u 140 ortopedických nemocných (Neverov a Klimov, 1999). Systémová enzymoterapie se na pracovišti autorů používá od roku 1995. Za tu dobu bylo léčeno Wobenzymem 68 mužů a 72 žen ve věku 16-74 let, kteří byli rozděleni do 4 skupin.
Skupina 1: 59 pacientů s různými jednoduchými nebo mnohočetnými zlomeninami. Pacienti dostávali Wobenzym - v průběhu prvního týdne 3x10 drg. denně, druhý týden 3x7 drg.
Skupina 2: 51 pacientů po implantaci endoprotéz velkých kloubů primárních i opakovaných. Pacienti dostávali Wobenzym - v průběhu prvního týdne 3x10 drg. denně, druhý týden 3x7 drg., třetí a čtvrtý týden 3x5 drg.
Skupina 3: pacienti, kterým byla provedena replantace prstů ruky a pacienti s těžkými otevřenými poraněními ruky. Pacienti dostávali Wobenzym - v průběhu prvního týdne 3x7 drg. denně, druhý, třetí a čtvrtý týden 3x5 drg.
Skupina 4: 26 pacientů s degenerativními dystrofickými poruchami pohybového aparátu stadia II-III. Pacienti dostávali Wobenzym - v průběhu prvního a druhého týdne 3x7 drg. denně, třetí a čtvrtý týden 3x5 drg.
Vytvořeny byly také kontrolní skupiny, které byly srovnatelné z hlediska pohlaví, věku, sociální skupiny, závažnosti a doby trvání traumatu, charakteru onemocnění nebo zranění. Po 2-3 dnech léčby Wobenzymem u pacientů s traumaty znatelně ustupovalo napětí tkání a bolesti a 5. den se otok zmenšil v průměru o 40%, ustupovaly hematomy. U pacientů se zlomeninami bérce se nevyskytly žádné subepidermální puchýře a u zlomenin lokalizovaných v blízkosti kloubů nebyly nalezeny v kloubech žádné výpotky. Pokud zlomenina pro cházela kloubem, byla punkce nutná pouze v den přijetí. U pacientů skupiny 2 došlo k redukci otoku o 40% po 4 dnech léčby Wobenzymem a 8.-10. den rozdíl obvodu horní třetiny stehna operované a zdravé končetiny tvořil 7-10 mm. Podávání narkotických analgetik bylo nutné pouze v prvních 2 dnech po operaci. Rány se hojily per primam, pooperační jizvy byly bez keloidů. U pacientů s replantovanými prsty vymizel otok a promodrání ke konci třetího týdne léčby. Nevyskytly se ischemické komplikace. K odloučení nekróz došlo u pacientů se závažnými traumaty měkkých tkání ruky po 7 dnech léčby Wobenzymem. U těchto pacientů byla pozorována dobrá regenerace tkáně. U 38% pacientů skupiny 4 došlo ke zlepšení celkového stavu a k redukci bolesti při pohybu a prakticky vymizely „startovací bolesti". Mohla být vysazena nesteroidní antirevmatika. Wobenzym byl dobře snášen, nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky.
V klinické studii, hodnotící Phlogenzym v léčbě a profylaxi otoku v pooperačním období po osteosyntézách dlouhých končetinových kostí ve srovnání s aescinem bylo v období od srpna 1997 do ledna 1999 sledováno 60 pacientů (Kameníček a kol., 2001).
Průměrný věk pacientů byl 42 roků (rozmezí 12-79 roků). K ošetření zlomenin byly používány metody intramedulární osteosyntézy nebo zevní fixátory. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. 30 pacientům byl k léčení a profylaxi potraumatického a pooperačního otoku podáván jako jediný prostředek preparát Phlogenzym po dobu 14 dnů (skupina P). Lék byl podáván v dávce 3x3 tbl. v prvních třech dnech po operaci a následně 3x2 tbl. ve zbývajícím sledovaném období. Dalších 30 pacientů - kontrolní skupina (skupina K) - bylo léčeno standardními antiedémovými preparáty na bázi aescinu. V obou skupinách byla používána stejná analgetika (Dolsin, Dipidilor, Tramal). V pooperačním období byly sledovány změny objemu operované části končetiny. Byl měřen její obvod v místě největšího otoku a 10 cm distálně. Změny objemu končetiny byly modelově počítány jako změny objemu komolého kužele. Měření bylo prováděno 1., 3., 5., 7., 10. a 14. den po operaci. Objem vypočtený z hodnot měření v 1. pooperačním dni po zavedení fixace byl vzat jako výchozí hodnota (100%). Ve skupině pacientů, kterým byl pooperačně podáván Phlogenzym, byl ústup poúrazového a pooperačního otoku plynulý a signifikantně rychlejší oproti pacientům skupiny K. Pozoruhodný rozdíl ukázala měření v 5. pooperačním dnu - u pacientů skupiny P bylo zaznamenáno zmenšení výchozí hodnoty objemu operované končetiny v průměru téměř o 8%. Oproti tomu ve skupině kontrolní, léčené standardními preparáty, došlo ještě k nepatrnému nárůstu této hodnoty nad 100%. Koncem prvního pooperačního týdne byl sledovaný objem v průměru zmenšen o 12% ve skupině P oproti 1,45% ve skupině K. V závěru sledování - 14. pooperační den - dosáhlo zmenšení sledovaného objemu ve skupině P téměř 17% oproti 9% ve skupině K. Byl pozorován i velmi dobrý analgetický efekt preparátu.
Pacienti skupiny P měli významně menší celkovou spotřebu analgetik, zvláště v časném pooperačním období. Pacienti tolerovali Phlogenzym velmi dobře. Ve studiu byla prokázána statistická významnost zrychlení ústupu otoku u pacientů léčených Phlogenzymem oproti skupině kontrolní, kde byla užívána klasická antiedematózní léčba (od 5. dne p<0,001). Phlogenzym lze tedy doporučit jako součást komplexní léčby v traumatologii jak při konzervativních, tak při operačních postupech pro efektivní redukci otoku, urychlení hojení, antiflogistický a analgetický účinek.


Hlavní stránka Úvod pro odborníky O firmě Kontakty Pomáháme druhým Poradna
Zánět a jeho ovlivnění SET Zvýšení využitelnosti antibiotik proteolytickými enzymy Angiologie, flebologie Diabetologie Gynekologie Chirurgie, traumatologie, ortopedie Imunologie Lymfologie ORL Praktické lékařství Pediatrie Revmatologie Sportovní medicína Stomatologie Urologie Omrzliny Hojení ran Literatura Časopisy s Impact faktorem Ostatní literatura Video prezentace SPC Wobenzym SPC Phlogenzym Napište nám své připomínky a poznatky	CHIRURGIE, TRAUMATOLOGIE, ORTOPEDIE Traumatologie a ortopedie Traumata představují druhou nejčastější příčinu pracovní neschopnosti a následky vážných zranění mohou pacienty invalidizovat. Antiedematózní účinek enzymových preparátů a jejich použití u akutních traumat umožňuje nejen včasné operační řešení, ale slouží jako prevence „compartement syndromu". U chronických otoku (potraumatických reziduí) antiedematózní účinek umožňuje zahájení časné rehabilitace. Nejvíce je tento efekt oceňován u potraumatických otoku prstů ruky, kdy i velmi dlouho trvající otoky nereagující na běžnou terapii po nasazení Wobenzymu ustoupí natolik, že je možno zahájit efektivní rehabilitaci. Dobré výsledky lze očekávat i u pacientů v časných stádiích algodystrofického syndromu. Pro podávání Wobenzymu a Phlogenzymu v traumatologii platí obecný vzorec: co nejdříve po úrazu, eventuálně předoperačně, maximální dávky a dostatečně dlouhou dobu. Jak již dříve prokázaly výsledky studie u plastických a rekonstrukčních operací v oblasti ruky, při předčasném vysazení Wobenzymu dojde v operované oblasti znovu k edému. Po opětovném nasazení léku otok ustoupí . Již v roce 1972 použil Carillo systémovou enzymoterapii u celkem 100 pacientů s různými zraněními včetně popálenin. Kromě standardní konzervativní nebo chirurgické léčby dostávali nemocní Wobenzym v denní dávce od 10 do 20 dražé po dobu průměrně 6 dní. Proces hojení byl u zranění i popálenin značnou měrou urychlen. Zvýšenou krvácivost autoři nepozorovali během operace ani v jednom případě. Nežádoucí účinky nebyly závažné, pouze 4 pacienti si stěžovali na žaludeční nevolnost. Při delších časových intervalech v podávání Wobenzymu obtíže ustoupily. Schwinger v letech 1988 až 1990 sledoval účinnost léčby Wobenzymem u operací kolenního a hlezenního kloubu na 59 nemocných. Porovnával antiflogistický účinek Wobenzymu (celkem užívalo 29 pacientů v dávce 3x5 dražé) proti aescinu (užívalo 30 pacientů v dávce 3x2 dražé). Jako hlavní kritérium hodnocení účinnosti byl určen objem kloubu a skóre bolesti. Vedlejšími kritérii byly další klinické a laboratorní parametry a spotřeba analgetik. Redukce edému nastala u skupiny léčené Wobenzymem rychleji. Ústup se projevil výrazněji u nemocných s postižením hlezenního kloubu. Skóre bolesti se výrazně nelišilo, ale spotřeba analgetik byla u aescinové skupiny vyšší. Významnou roli Wobenzymu v operační léčbě prokázala placebem kontrolovaná studie u 120 pacientů s krvavou repozicí zlomenin (Rahn, 1990). Řešení takových stavů vyžaduje optimální přípravu, k níž patří rychlé a účinné zvládnutí potraumatického edému a hematomu. Nemocní začali užívat Wobenzym v dávce 3x10 dražé 5 dní před operací. Již po 3 dnech bylo v léčené skupině patrné zmírnění otoku a bolesti. Proti kontrolní skupině se zkrátila doba nutného pobytu v nemocnici. Délka hospitalizace - dny (Rahn) Wobenzym předoperačně - 19,3 Placebo předoperačně - 22,6 Wobenzym pooperačně - 19,5 Placebo pooperačně - 22,3 Wobenzym před i po operaci - 17,7 Placebo před i po operaci - 24,1 Do studie, která sledovala efekt léčby Wobenzymem u distorzí hlezenního kloubu léčeného konzervativně, bylo zařazeno 44 pacientů (Baumüller, 1992). Studie byla provedena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná s dávkováním 3x1 odměrka Wobenzym granulátu (odpovídá 3x10 Wobenzym tbl.) po 10 dní. U enzymové skupiny se proti kontrolní skupině prokazatelně zmenšil otok a zmírnila bolestivost, rychleji se zlepšila hybnost postiženého kloubu, což umožnilo zkrácení pracovní neschopnosti pacientů. Závislost klinického efektu na velikosti dávky byla zkoumána u 94 pacientů s laterální distorzí hlezenního kloubu (Kleine a spol., 1990). Sledování trvalo 2 týdny. Tlak, jenž musel bytná kloub vyvinut, aby bylo u pacienta dosaženo prahu bolesti, byl měřen tonometrem přiloženým na úpon předního fibulotalárního vazu. Jako hlavní kritérium sloužil rozdíl prahu bolesti mezi zdravou a zraněnou končetinou 7. den studie. Výsledky potvrdily jednoznačnou analgetickou účinnost Wobenzymu. Nejefektivnější se jevila dávka 3x10 dražé denně. V posledních letech se čím dál tím více prosazuje v léčbě traumat a akutních zánětů preparát Phlogenzym, zatímco Wobenzym je výhodnější spíše pro léčbu chronických potraumatických reziduí. Pro srovnání účinnosti těchto dvou preparátů proti placebu byla provedena klinická studie u 60 pacientů s distorzí hlezenního kloubu (Rahn, 1995). Hodnocen byl otok kloubu sedmý den, který byl zmenšen o 52,4% u Wobenzymu, o 58,3% u Phlogenzymu a pouze o 19,0% u placeba. Pohyblivost kloubu měřená sedmý den byla u Wobenzymu zlepšena o 63,1%, u Phlogenzymu o 72,7% a u placebové skupiny o 39,1%. Překrvení kloubu bylo sníženo o 61,5% u Wobenzymu, o 73,3% u Phlogenzymu a o 41,7% u kontrolní skupiny. Klidová bolest byla snížena u skupiny s Wobenzymem o 73,3%, s Phlogenzymem o 70,6% a o 57,1% u placebové skupiny. Bolest při pohybu byla snížena o 46,2% u Wobenzymu, o 57,1% u Phlogenzymu a o 25,9% u placebové skupiny. Efekt léčby oběma enzymovými preparáty byl mnohem lepší než po placebu. Srovnání obou enzymových preparátů vyznělo ve prospěch Phlogenzymu. Pro ověření účinnosti Phlogenzymu v traumatologii provedl Baumüller (1994) placebem kontrolovanou dvojitě zaslepenou klinickou studii u pacientů s distorzí hlezenního kloubu. Ve studiu byl sledován antiflogistický a antiedematózní účinek a snášenlivost Phlogenzymu. 2x20 pacientů užívalo 10 dnů 3x2 tablety Phlogenzymu respektive placeba. Hlavním hodnotícím kritériem byla velikost otoku 7. den léčby. Vedlejšími kritérii byly hybnost kloubu, jeho náplň a bolestivost 7. den léčby. Rozsah otoku byl redukován 7. den léčby ve skupině léčené Phlogenzymem o 66,7%, ve skupině s placebem pouze o 38,1%, hybnost se zlepšila v enzymové skupině o 62% a jen o 37,3% v placebové skupině. Také náplň kloubu byla redukována v enzymové skupině o 78,6% proti 53,8% v placebové skupině. Klidová bolestivost se zlepšila v enzymové skupině o 86,7%, zatímco v placebové skupině o 72,2% a bolestivost při pohybu o 62,1% v enzymové skupině proti 39,3% ve skupině s placebem. Nezanedbatelný je zejména u traumatologických pacientů analgetický efekt celkově podávaných proteináz. Neuplatní se bezprostředně po nasazení léku, nýbrž až v průběhu léčby. Podle současných zkušeností je analgetický efekt v kombinaci s antiedematózním působením natolik zásadní, že by nezkušený lékař mohl dané trauma podcenit. Na ověření tohoto farmakologického účinku provedli Hoernecke a Doenicke (1993) dvojitě slepou, placebem kontrolovanou klinickou studii u operací pro syndrom karpálního tunelu. Perioperační aplikace Wobenzymu vedla k výraznému poklesu spotřeby analgetik v pooperačním období. Na příklad v operační den a dvou následujících užívalo jiná analgetika ve skupině placebo 69% pacientů, zatímco ve skupině enzymové jen 11%. V roce 1994 byly publikovány výsledky prospektivní randomizované dvojslepé klinické studie u 80 nemocných s lézí mediálního nebo laterálního menisku s následnou artroskopickou meniskektomií (Rahn, 1994). Po zařazení do studie dostávali nemocní 3 dny před operací a pak po operaci až do dne propuštění z kliniky 3x1 odměrku Wobenzym granulátu denně (odpovídá 3x10 Wobenzym dražé) nebo stejné množství granulátu placeba. Obě sledované skupiny byly dobře srovnatelné a hodnotitelné. Průběh choroby a účinnost Wobenzymu byla sledována při kontrolních vyšetřeních při přijetí na kliniku, v den operace, 1., 3., 5. a dle možnosti i 7. den po operaci a v den propuštění. Ve studii byly sledovány tyto ukazatele: zduření kloubu, úhel flexe, otok, bolestivost a omezená hybnost. Výsledky studie jednoznačně potvrdily dobrou účinnost Wobenzymu. Tendence vývoje hodnot zduření, bolestí a omezené pohyblivosti byly v enzymové skupině příznivější. Hodnoty úhlu flexe v operovaném kloubu jevily signifikantní rozdíl ve prospěch enzymové skupiny (p = 0,03). Také hlavní kritérium účinnosti, totiž souhrnné skóre pro otok, bolest a omezenou hybnost, jevilo v den propuštění signifikantní rozdíl (p = 0,03) ve prospěch enzymové skupiny. Použití systémové enzymoterapie v dětské chirurgii a traumatologii ověřila studie při léčbě suprakondylické zlomeniny humeru u dětí (Gal a kol., 1998). Závažnou komplikací této zlomeniny bývá Volkmannova kontraktura jako pozdní následek compartment syndromu předloktí. Součástí léčebného procesu je proto snaha o účinné a rychlé ošetření potraumatického edému a hematomu, který může ke vzniku komplikací významnou měrou přispět. V Centru dětské traumatologie v Brně bylo ošetřeno celkem 51 pacientů s diagnózou suprakondylické zlomeniny humeru. Z toho 28 pacientů s obdobným charakterem zlomeniny bylo zařazeno do testované skupiny. Suprakondylická zlomenina humeru byla ošetřena vždy repozicí a perkutánní transfixací. Jednalo se o dislokované zlomeniny II. a III. stupně podle Felsenreicha, extenčního typu. Preparát Wobenzym byl podán 14 pacientům (skupina A) v dávce 3x2 - 3 drg. podle věku a hmotnosti první pooperační den a dále po dobu 7 dnů, dalších 14 pacientů (skupina B) tvořilo kontrolní skupinu. Stav končetiny byl monitorován pomocí dopplerovského ultrazvuku, kdy byl kvantifikován průtok a. radialis, dále sledováním pO₂ v rámci vyšetření ABR z periferní krve II. prstu - distálního článku a oxymetrií periferie III. prstu distálního článku. Lepší výsledky byly zjištěny u skupiny pacientů léčených SET. Autoři doporučují Wobenzym jako vhodný doplněk komplexní léčby, kdy prioritní roli hraje správné a včasné ošetření spolu s precizní monitorací končetiny v pooperačním průběhu. Velmi dobrou účinnost Wobenzymu doložila otevřená studie u 140 ortopedických nemocných (Neverov a Klimov, 1999). Systémová enzymoterapie se na pracovišti autorů používá od roku 1995. Za tu dobu bylo léčeno Wobenzymem 68 mužů a 72 žen ve věku 16-74 let, kteří byli rozděleni do 4 skupin. Skupina 1: 59 pacientů s různými jednoduchými nebo mnohočetnými zlomeninami. Pacienti dostávali Wobenzym - v průběhu prvního týdne 3x10 drg. denně, druhý týden 3x7 drg. Skupina 2: 51 pacientů po implantaci endoprotéz velkých kloubů primárních i opakovaných. Pacienti dostávali Wobenzym - v průběhu prvního týdne 3x10 drg. denně, druhý týden 3x7 drg., třetí a čtvrtý týden 3x5 drg. Skupina 3: pacienti, kterým byla provedena replantace prstů ruky a pacienti s těžkými otevřenými poraněními ruky. Pacienti dostávali Wobenzym - v průběhu prvního týdne 3x7 drg. denně, druhý, třetí a čtvrtý týden 3x5 drg. Skupina 4: 26 pacientů s degenerativními dystrofickými poruchami pohybového aparátu stadia II-III. Pacienti dostávali Wobenzym - v průběhu prvního a druhého týdne 3x7 drg. denně, třetí a čtvrtý týden 3x5 drg. Vytvořeny byly také kontrolní skupiny, které byly srovnatelné z hlediska pohlaví, věku, sociální skupiny, závažnosti a doby trvání traumatu, charakteru onemocnění nebo zranění. Po 2-3 dnech léčby Wobenzymem u pacientů s traumaty znatelně ustupovalo napětí tkání a bolesti a 5. den se otok zmenšil v průměru o 40%, ustupovaly hematomy. U pacientů se zlomeninami bérce se nevyskytly žádné subepidermální puchýře a u zlomenin lokalizovaných v blízkosti kloubů nebyly nalezeny v kloubech žádné výpotky. Pokud zlomenina pro cházela kloubem, byla punkce nutná pouze v den přijetí. U pacientů skupiny 2 došlo k redukci otoku o 40% po 4 dnech léčby Wobenzymem a 8.-10. den rozdíl obvodu horní třetiny stehna operované a zdravé končetiny tvořil 7-10 mm. Podávání narkotických analgetik bylo nutné pouze v prvních 2 dnech po operaci. Rány se hojily per primam, pooperační jizvy byly bez keloidů. U pacientů s replantovanými prsty vymizel otok a promodrání ke konci třetího týdne léčby. Nevyskytly se ischemické komplikace. K odloučení nekróz došlo u pacientů se závažnými traumaty měkkých tkání ruky po 7 dnech léčby Wobenzymem. U těchto pacientů byla pozorována dobrá regenerace tkáně. U 38% pacientů skupiny 4 došlo ke zlepšení celkového stavu a k redukci bolesti při pohybu a prakticky vymizely „startovací bolesti". Mohla být vysazena nesteroidní antirevmatika. Wobenzym byl dobře snášen, nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky. V klinické studii, hodnotící Phlogenzym v léčbě a profylaxi otoku v pooperačním období po osteosyntézách dlouhých končetinových kostí ve srovnání s aescinem bylo v období od srpna 1997 do ledna 1999 sledováno 60 pacientů (Kameníček a kol., 2001). Průměrný věk pacientů byl 42 roků (rozmezí 12-79 roků). K ošetření zlomenin byly používány metody intramedulární osteosyntézy nebo zevní fixátory. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. 30 pacientům byl k léčení a profylaxi potraumatického a pooperačního otoku podáván jako jediný prostředek preparát Phlogenzym po dobu 14 dnů (skupina P). Lék byl podáván v dávce 3x3 tbl. v prvních třech dnech po operaci a následně 3x2 tbl. ve zbývajícím sledovaném období. Dalších 30 pacientů - kontrolní skupina (skupina K) - bylo léčeno standardními antiedémovými preparáty na bázi aescinu. V obou skupinách byla používána stejná analgetika (Dolsin, Dipidilor, Tramal). V pooperačním období byly sledovány změny objemu operované části končetiny. Byl měřen její obvod v místě největšího otoku a 10 cm distálně. Změny objemu končetiny byly modelově počítány jako změny objemu komolého kužele. Měření bylo prováděno 1., 3., 5., 7., 10. a 14. den po operaci. Objem vypočtený z hodnot měření v 1. pooperačním dni po zavedení fixace byl vzat jako výchozí hodnota (100%). Ve skupině pacientů, kterým byl pooperačně podáván Phlogenzym, byl ústup poúrazového a pooperačního otoku plynulý a signifikantně rychlejší oproti pacientům skupiny K. Pozoruhodný rozdíl ukázala měření v 5. pooperačním dnu - u pacientů skupiny P bylo zaznamenáno zmenšení výchozí hodnoty objemu operované končetiny v průměru téměř o 8%. Oproti tomu ve skupině kontrolní, léčené standardními preparáty, došlo ještě k nepatrnému nárůstu této hodnoty nad 100%. Koncem prvního pooperačního týdne byl sledovaný objem v průměru zmenšen o 12% ve skupině P oproti 1,45% ve skupině K. V závěru sledování - 14. pooperační den - dosáhlo zmenšení sledovaného objemu ve skupině P téměř 17% oproti 9% ve skupině K. Byl pozorován i velmi dobrý analgetický efekt preparátu. Pacienti skupiny P měli významně menší celkovou spotřebu analgetik, zvláště v časném pooperačním období. Pacienti tolerovali Phlogenzym velmi dobře. Ve studiu byla prokázána statistická významnost zrychlení ústupu otoku u pacientů léčených Phlogenzymem oproti skupině kontrolní, kde byla užívána klasická antiedematózní léčba (od 5. dne p<0,001). Phlogenzym lze tedy doporučit jako součást komplexní léčby v traumatologii jak při konzervativních, tak při operačních postupech pro efektivní redukci otoku, urychlení hojení, antiflogistický a analgetický účinek.
	Lék pro vnitřní užití. Čtěte pečlivě příbalovou informaci. Inzertní stránky společnosti MUCOS Pharma CZ, s.r.o. - tel: (+420)-267 750 003