![]() |
|
Literatura
|
Dvojitě slepá klinická studie kontrolovaná placebem H.-D. Rahn Vyhodnoceno oddělením klinického výzkumu, MUCOS Pharma GmbH, Geretsried, Německo V dvojitě slepé, placebem kontrolované studii byla studována účinnost a bezpečnost pooperačně podávaného Wobenzymu v rámci protizánětlivé a antiedematózní terapie. Do studie bylo zařazeno 2 x 40 pacientů ve věku 15-72 let, kteří podstoupili meniskektomii. Výsledky ukázaly, že léčba Wobenzymem vedla u enzymové skupiny ke statisticky významnému zlepšení cílového parametru – sumárního skóre počítaného z otoku, bolesti a omezení pohyblivosti sedmý den po operaci (p = 0,0077). Subjektivní hodnocení účinnosti a snášenlivosti bylo téměř shodné u obou skupin. 25 pacientů ze skupiny léčené Wobenzymem (62,5%) udávalo výskyt nežádoucích účinků. V 18 případech (72 %) byl zaznamenán výskyt anomálií stolice, nadýmání nebo červené zbarvení moči. V placebové skupině udávalo výskyt nežádoucích účinků 22 pacientů (55%): 16 případů (72,6%) změněné stolice, nadýmání či červeně zbarvené moči. Na podkladě výsledků studie lze shrnout, že průměrná denní dávka 25 dražé Wobenzymu podávaná pooperačně po meniskektomii významně zlepšuje proti placebové skupině symptomy otoku/bolesti/omezení pohyblivosti. Tím dochází k časnějšímu obnovení pohyblivosti pacienta. V této studii nebylo možno prokázat vliv léčby na délku hospitalizace, protože z technických důvodů nebylo možno zkrátit hospitalizaci na méně než 7-10 dní. |
Lék pro vnitřní užití. Čtěte pečlivě příbalovou
informaci. |
|