Podávání hydrolytických enzymů při ozařování krčku děložního: důkaz
redukce akutních nežádoucích účinků
Dale P.S., *Tamhankar C.P., *George D., *Daftary G.V.
Nargis Dutt Memorial cancer Hospital, Maharashtra, India;
*SIRO Research Foundation, Thane, India
Cancer Chemother Pharmacol (2001): 47, 29 - 34.
Anglický
abstrakt
Užívání enzymového preparátu s obsahem papainu, trypsinu a chymotrypsinu
(Wobe-Mugos E) je doporučováno jako doplňková léčba při ozařování ke
zmenšení jeho nežádoucích účinků. Jsou prezentovány výsledky studie,
která byla uskutečněna k ověření účinnosti a snášenlivosti toto
enzymového přípravku v prevenci a omezení toxicity radioterapie
u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem krčku děložního. Do
prospektivní otevřené randomizované studie bylo zařazeno 120 pacientek
(věk 24 - 84 roků) s karcionomy krčku děložního klinického stadia
IIa, IIb nebo IIIb. Diagnóza byla potvrzena biopticky.
Pacientky podstoupily zevní ozáření v dávce 50 Gy v průběhu
5 týdnů a pak následovala intrakavitární brachyterapie (20 – 30 Gy).
Pacientky testované skupiny dostávaly jako doplňkovou léčbu Wobe-Mugos
E v dávce 4 x 3 tbl. denně. Byla zahájena 7 dní před začátkem radioterapie
a pokračovala následujících 9 týdnů. Kontrolní skupina nedostávala žádné
léky. Pacientky byly kontrolovány v týdenních intervalech v průběhu
ozařování a po jeho ukončení dalších 6 týdnů. Byl sledován výskyt nežádoucích
účinků ozařování a jejich závažnost byla hodnocena podle stupnice RTOG/
EORTC. Studie ukázala redukci akutních nežádoucích účinků radioterapie
ve skupině léčené enzymovým preparátem: kožní reakce (střední hodnota
0,97 oproti 1,68 v kontrolní skupině, P<
0,001), reakce na vaginální sliznici (0,55 oproti 0,85, P
= 0,10), urogenitální symptomy (0,93 oproti 1,38, P<
0,001) a gastrointestinální symptomy (1,12 oproti 1,30, P
= 0,12). Sumární skóre v průběhu léčby vyjádřené jako plocha pod
křivkou, bylo signifikantně menší u enzymy léčených pacientek.
Při kontrolních návštěvách po ukončení radioterapie měly sledované projevy
toxicity radioterapie také nižší intenzitu v testované skupině
oproti kontrolní. U sledovaných pacientek s karcinomem krčku děložního
byla tedy potvrzena významná účinnost systémové enzymoterapie omezující
nežádoucí účinky ozáření jako urogenitální symptomy, kožní změny a vaginální
mukositida.