Systémová enzymoterapie pro odborníky

Retrolektivní kohortní studie doplňkové léčby perorálním enzymovým přípravkem u pacientů s mnohočetným myelomem

Sakalová A., Chabroňová I., Gažová S., Hrubiško M., Mistrík M., Dedík L., Hanisch J., Bock P.R.

Cancer Chemother Pharmacol (2001): 46, 38 - 44.

Cílem této studie byl zhodnotit účinek doplňkové terapie perorálním enzymovým přípravkem Wobe-Mugos E (OE) podávaným déle než 6 měsíců ke standardní kombinaci chemoterapie VMCP (vincristine/ melphalan/ cyclophosphamid/ prednison) nebo MOCCA (methylprednisolone/ vincristine/ CCNU/ cyclophosphamide/ melphalan) v primární léčbě pacientů s mnohočetným myelomem stádií I – III.
265 pacientů s mnohočetným myelomem stádií I – III bylo postupně léčeno v letech 1987 - 1997 ve dvou paralelních skupinách: kontrolní skupina (n = 99 – pouze chemoterapie nebo chemoterapie + OE po dobu kratší než 6 měsíců) a OE skupina (n = 166 - chemoterapie + OE déle než 6 měsíců). Střední doba sledování u stádií I, II, a III u OE – skupiny byla 61, 37, a 46.5 měsíců, respektive u kontrolní skupiny 33, 51.5, a 31.5 měsíců. Primárním sledovaným kritériem studie byla doba přežití. Sekundárními kritérii byla odpověď na léčbu, trvání první remise a vedlejší účinky. Pro hodnocení byla zvolena metoda retrolektivní kohortní analýzy se souběžnou kontrolní skupinou. Analýza přežívání byla provedena pomocí Kaplan-Meierovy metody a k mnohorozměrné analýze byl užit Coxův model s proporcionálními riziky (Cox proportional hazards model).
V OE skupině byl pozorován významně vyšší podíl celkových odpovědí na léčbu a delší trvání remisí. Pacienti primárně odpovídající na léčbu vykazovali delší střední dobu přežití než pacienti primárně neodpovídající. Wobe-Mugos E podávaný jako doplňková léčba po dobu delší než 6 měsíců snižoval riziko úmrtí u pacientů všech stádií nemoci přibližně o 60%. Doba pozorování nebyla dostatečně dlouhá pro výpočet střední doby přežití u pacientů ve stádiích I a II; u pacientů stádia III byla tato doba 47 měsíců v kontrolní skupině oproti 83 měsícům u pacientů léčených Wobe-Mugosem E (P = 0,0014), což představuje zisk 3 let doby přežívání. Významnými prognostickými faktory doby přežívání v Coxově regresní analýze byly stádium nemoci a léčba enzymovým preparátem. Léčba enzymovým přípravkem byla všeobecně dobře tolerována (u 3,6% pacientů se vyskytly mírné až střední gastrointestinální potíže).
Systémová enzymoterapie představuje nový slibný prostředek pro doplňkovou terapii mnohočetného myelomu, která bude dále hodnocena v randomizované klinické studii fáze III v USA.


Úvod pro odborníky O firmě Kontakty Pomáháme druhým Poradna
Zánět a jeho ovlivnění SET Zvýšení využitelnosti antibiotik proteolytickými enzymy Angiologie, flebologie Diabetologie Gynekologie Chirurgie, traumatologie, ortopedie Imunologie Lymfologie ORL Pediatrie Revmatologie Sportovní medicína Stomatologie Urologie Literatura Časopisy s Impact faktorem Ostatní literatura SPC Wobenzym SPC Phlogenzym	Retrolektivní kohortní studie doplňkové léčby perorálním enzymovým přípravkem u pacientů s mnohočetným myelomem Sakalová A., Chabroňová I., Gažová S., Hrubiško M., Mistrík M., Dedík L., Hanisch J., Bock P.R. Cancer Chemother Pharmacol (2001): 46, 38 - 44. Text v angličtině Cílem této studie byl zhodnotit účinek doplňkové terapie perorálním enzymovým přípravkem Wobe-Mugos E (OE) podávaným déle než 6 měsíců ke standardní kombinaci chemoterapie VMCP (vincristine/ melphalan/ cyclophosphamid/ prednison) nebo MOCCA (methylprednisolone/ vincristine/ CCNU/ cyclophosphamide/ melphalan) v primární léčbě pacientů s mnohočetným myelomem stádií I – III. 265 pacientů s mnohočetným myelomem stádií I – III bylo postupně léčeno v letech 1987 - 1997 ve dvou paralelních skupinách: kontrolní skupina (n = 99 – pouze chemoterapie nebo chemoterapie + OE po dobu kratší než 6 měsíců) a OE skupina (n = 166 - chemoterapie + OE déle než 6 měsíců). Střední doba sledování u stádií I, II, a III u OE – skupiny byla 61, 37, a 46.5 měsíců, respektive u kontrolní skupiny 33, 51.5, a 31.5 měsíců. Primárním sledovaným kritériem studie byla doba přežití. Sekundárními kritérii byla odpověď na léčbu, trvání první remise a vedlejší účinky. Pro hodnocení byla zvolena metoda retrolektivní kohortní analýzy se souběžnou kontrolní skupinou. Analýza přežívání byla provedena pomocí Kaplan-Meierovy metody a k mnohorozměrné analýze byl užit Coxův model s proporcionálními riziky (Cox proportional hazards model). V OE skupině byl pozorován významně vyšší podíl celkových odpovědí na léčbu a delší trvání remisí. Pacienti primárně odpovídající na léčbu vykazovali delší střední dobu přežití než pacienti primárně neodpovídající. Wobe-Mugos E podávaný jako doplňková léčba po dobu delší než 6 měsíců snižoval riziko úmrtí u pacientů všech stádií nemoci přibližně o 60%. Doba pozorování nebyla dostatečně dlouhá pro výpočet střední doby přežití u pacientů ve stádiích I a II; u pacientů stádia III byla tato doba 47 měsíců v kontrolní skupině oproti 83 měsícům u pacientů léčených Wobe-Mugosem E (P = 0,0014), což představuje zisk 3 let doby přežívání. Významnými prognostickými faktory doby přežívání v Coxově regresní analýze byly stádium nemoci a léčba enzymovým preparátem. Léčba enzymovým přípravkem byla všeobecně dobře tolerována (u 3,6% pacientů se vyskytly mírné až střední gastrointestinální potíže). Systémová enzymoterapie představuje nový slibný prostředek pro doplňkovou terapii mnohočetného myelomu, která bude dále hodnocena v randomizované klinické studii fáze III v USA.
	Lék pro vnitřní užití. Čtěte pečlivě příbalovou informaci. Inzertní stránky společnosti MUCOS Pharma CZ, s.r.o. - tel: (+420)-267 750 003