Účinnost hydrolytických enzymů v prevenci nežádoucích
účinků radioterapie u pacientů s karcionomy hlavy a krku
Gujral M.S., *Patnaik P.M., Kaul R., **Parikh H. K., ***Conradt
C., ****Tamhankar C.P., ****Daftary G.V.,
SGPT Cancer Hospital, M.Y. Hospital Campus, Indore, India; *AH
Regional Cancer Centre, Cuttack, India; **Tata Memorial Hospital, Parel, Mumbai,
India; ***Department of medical biometry, University of Heidelberg, Germany;
****SIRO Research Foundation, Thane, India
Cancer Chemother Pharmacol (2001): 47, 23 - 28..
Anglický abstrakt
Na základě výsledků in vitro experimentů a klinických důkazů o
ochranném účinku orálně podávaných kombinací proteolytických enzymů
proti akutním vedlejším účinkům radioterapie byla provedena otevřená
prospektivní randomizovaná studie na stanovení účinnosti preparátu
Wobe-Mugos E u pacientů se zhoubnými nádory hlavy a krku, léčených konvenční
frakcionovanou radioterapií. 100 pacientů s nádory hlavy a krku stadia
T3/ T4 ze dvou center bylo zahrnuto do této otevřené studie.
Pacienti byli ozařováni telekobaltovými přístroji za použití standardní
denní dávky 2 Gy ve 25 -35 frakcích v průběhu 6 - 7 týdnů. Byla použita
technika dvou laterálních protilehlých polí o ploše 10x15 cm. Pacienti byli
náhodně rozděleni do dvou skupin: pacienti v pokusné skupině (WME) dostávali
Wobe-Mugos E 3 x 3 tablety denně. Podávání bylo zahájeno 3 dny před začátkem
radioterapie a trvalo ještě 5 dní po jejím dokončení. Pacienti kontrolního
skupiny nedostávali žádné léky ani placebo. Byly sledovány projevy akutní
mukositidy a dermatitidy a dysfagie. Při každé návštěvě byla hodnocena
jejich závažnost podle RTOG/ EORTC kritérií. Ve skupině WME byla závažnost
akutních nežádoucích účinků radioterapie signifikantně nižší než u
kontrolní skupiny: mukositida (průměr 1,3 oproti 2,2, P<
0,001), kožní reakce (1,2 oproti 2,4, P< 0,001)
a dysfagie (1,4 oproti 2,2, P< 0,001). Doba
trvání těchto vedlejších účinků byla kratší a jejich sumární skóre
bylo nižší u skupiny WME v porovnání s kontrolní skupinou.
Souhrnně lze říci, že použití WME v kombinaci s frakcionovanou radioterapií
bylo účinné a bezpečné. Ve skupině WME byl pozorován klinicky relevantní
ochranný účinek proti akutním vedlejším účinkům radioterapie. Došlo
nejen ke snížení stupně jejich závažnosti, ale zkrátila se i doba jejich
trvání a zpozdil se jejich nástup.