Systémová enzymoterapie pro odborníky

Vliv doplňkové léčby perorálními enzymy na pacienty s kolorektálním karcinomem – epidemiologická retrolektivní kohortní studie

Tadeusz Popiela • Jan Kulig • Jürgen Hanisch • Paul R. Bock

Cancer Chemother Pharmacol (2001) 47 (Suppl): S55-S63

Anglický abstrakt

Cíl: Zhodnotit působení pooperační léčby perorálním enzymovým preparátem (OE) podávaným doplňkově k antineoplastické léčbě u pacientů se všemi stádii kolorektálního karcinomu.
Metody: Projektem této epidemiologické studie byla retrolektivní kohortní analýza s paralelními skupinami. Projekt a vedení studie byly v souladu s běžnými standardy prospektivní kontrolované klinické studie. Z výběru 1242 pacientů s kolorektálním karcinomem (sledovaných v 213 centrech), 616 dostávalo doplňkovou léčbu OE (182 pouze OE, 405 OE + další léky, 29 nevyhovovalo protokolu) a 626 nedostávalo OE (368 kontrola, 229 jiné léky, 29 nevyhovovalo protokolu). Z 1162 pacientů, kteří podstoupili chirurgický výkon, bylo 526 dále léčeno chemoterapií a 218 radioterapií. Střední doba sledování u OE skupiny byla 9.2 měsíců a u kontrolní skupiny 6.1 měsíců. Primární testovací kritérium účinnosti OE léčby byl multivariační účinek rozměru změn proti výchozímu stavu u příznaků a symptomů vztahujících se k nemoci a léčbě (nevolnost, zvracení, změny chuti k jídlu, bolest žaludku nebo žaludeční potíže, únava, deprese, poruchy paměti a koncentrace, poruchy spánku, závratě, podrážděnost, dušnost v klidu a při aktivitě, bolest hlavy, nádorová bolest, kachexie, kožní poruchy a infekce). U příhod vztahujících se k nádoru byl hodnocen jejich počet a doba do výskytu. Bezpečnost léčby OE byla hodnocena na základě počtu a závažnosti nepříznivých účinků, jejich trvání, léčby a následků.
Výsledky: Byl pozorován významný pokles výskytu příznaků a symptomů souvisejících s nemocí u pacientů léčených doplňkově pouze OE, ale ne u pacientů, kteří dostávali OE k další doplňkové léčbě. Nežádoucí účinky chemo- a radioterapie byly minimalizovány u všech pacientů užívajících OE. Analýza přežívání neprokázala pokles počtu úmrtí v OE skupině. Projevila se však tendence k prodlouženému přežívání, zejména u pacientů ve stádiu nemoci Dukes’D v podskupině, která dostávala OE k jiné doplňkové terapii. Podobné, však méně vyjádřené trendy byly pozorovány u stádií nemoci Dukes’B a Dukes’ C. V OE skupině byly u 21 ze 616 pacientů (3.4%) zaznamenány nežádoucí účinky OE léčby, vesměs mírné až střední gastrointestinální symptomy.
Závěr: Doplňková léčba OE u pacientů s kolorektálním karcinomem zlepšuje kvalitu jejich života tím, že zmírňuje jak příznaky a symptomy nemoci, tak nežádoucí účinky antineoplastické terapie. Tato epidemiologická retrolektivní kohortní analýza poskytuje také důkaz o prospěšnosti OE v podobě prodloužení doby přežívání. OE byla všeobecně dobře tolerována.


Úvod pro odborníky O firmě Kontakty Pomáháme druhým Poradna
Zánět a jeho ovlivnění SET Zvýšení využitelnosti antibiotik proteolytickými enzymy Angiologie, flebologie Diabetologie Gynekologie Chirurgie, traumatologie, ortopedie Imunologie Lymfologie ORL Pediatrie Revmatologie Sportovní medicína Stomatologie Urologie Literatura Časopisy s Impact faktorem Ostatní literatura SPC Wobenzym SPC Phlogenzym	Vliv doplňkové léčby perorálními enzymy na pacienty s kolorektálním karcinomem – epidemiologická retrolektivní kohortní studie Tadeusz Popiela • Jan Kulig • Jürgen Hanisch • Paul R. Bock Cancer Chemother Pharmacol (2001) 47 (Suppl): S55-S63 Anglický abstrakt Cíl: Zhodnotit působení pooperační léčby perorálním enzymovým preparátem (OE) podávaným doplňkově k antineoplastické léčbě u pacientů se všemi stádii kolorektálního karcinomu. Metody: Projektem této epidemiologické studie byla retrolektivní kohortní analýza s paralelními skupinami. Projekt a vedení studie byly v souladu s běžnými standardy prospektivní kontrolované klinické studie. Z výběru 1242 pacientů s kolorektálním karcinomem (sledovaných v 213 centrech), 616 dostávalo doplňkovou léčbu OE (182 pouze OE, 405 OE + další léky, 29 nevyhovovalo protokolu) a 626 nedostávalo OE (368 kontrola, 229 jiné léky, 29 nevyhovovalo protokolu). Z 1162 pacientů, kteří podstoupili chirurgický výkon, bylo 526 dále léčeno chemoterapií a 218 radioterapií. Střední doba sledování u OE skupiny byla 9.2 měsíců a u kontrolní skupiny 6.1 měsíců. Primární testovací kritérium účinnosti OE léčby byl multivariační účinek rozměru změn proti výchozímu stavu u příznaků a symptomů vztahujících se k nemoci a léčbě (nevolnost, zvracení, změny chuti k jídlu, bolest žaludku nebo žaludeční potíže, únava, deprese, poruchy paměti a koncentrace, poruchy spánku, závratě, podrážděnost, dušnost v klidu a při aktivitě, bolest hlavy, nádorová bolest, kachexie, kožní poruchy a infekce). U příhod vztahujících se k nádoru byl hodnocen jejich počet a doba do výskytu. Bezpečnost léčby OE byla hodnocena na základě počtu a závažnosti nepříznivých účinků, jejich trvání, léčby a následků. Výsledky: Byl pozorován významný pokles výskytu příznaků a symptomů souvisejících s nemocí u pacientů léčených doplňkově pouze OE, ale ne u pacientů, kteří dostávali OE k další doplňkové léčbě. Nežádoucí účinky chemo- a radioterapie byly minimalizovány u všech pacientů užívajících OE. Analýza přežívání neprokázala pokles počtu úmrtí v OE skupině. Projevila se však tendence k prodlouženému přežívání, zejména u pacientů ve stádiu nemoci Dukes’D v podskupině, která dostávala OE k jiné doplňkové terapii. Podobné, však méně vyjádřené trendy byly pozorovány u stádií nemoci Dukes’B a Dukes’ C. V OE skupině byly u 21 ze 616 pacientů (3.4%) zaznamenány nežádoucí účinky OE léčby, vesměs mírné až střední gastrointestinální symptomy. Závěr: Doplňková léčba OE u pacientů s kolorektálním karcinomem zlepšuje kvalitu jejich života tím, že zmírňuje jak příznaky a symptomy nemoci, tak nežádoucí účinky antineoplastické terapie. Tato epidemiologická retrolektivní kohortní analýza poskytuje také důkaz o prospěšnosti OE v podobě prodloužení doby přežívání. OE byla všeobecně dobře tolerována.
	Lék pro vnitřní užití. Čtěte pečlivě příbalovou informaci. Inzertní stránky společnosti MUCOS Pharma CZ, s.r.o. - tel: (+420)-267 750 003