Systémová enzymoterapie pro odborníky

Účinnost a snášenlivost perorálních hydrolytických enzymů u ankylozující spondylitidy ve srovnání s indomethacinem: kontrolovaná dvojslepá prospektivní klinická studie

Baerwald CH., Willeke A., Lies S., Goebel K-M.

Klinika pro revmatická onemocnění, Bad Endbach, Německo

Journal of Clinical Research (1999): 2, 17-34.

V dvojitě zaslepené studii byla srovnávána účinnost, snášenlivost a bezpečnost kombinovaného enzymového preparátu Mulsal (100 mg pancreatin, 60 mg papain, 45 mg bromelain, 10 mg lipáza, 10 mg amyláza, 24 mg trypsin, 1 mg chymotrypsin) s Indomethacinem při léčbě ankylozující spondylitidy. Dvě skupiny po 20 pacientech byly léčeny po dobu 6 měsíců. Pacienti v enzymové skupině dostávali Mulsal 1. měsíc v dávce 4x8 tablet a od 2. měsíce 4x6 tablet. V kontrolní skupině pacienti dostávali Indomethacin v dávce 2x50 mg. K dosažení zaslepenosti studie bylo verum vždy kombinováno s placebem, takže visuálně byla medikace v obou skupinách totožná. Pacienti byli klinicky vyšetřeni a dotazováni na noční a ranní bolest, klidovou bolest, bolest svalů při pasívní a aktivní ventrální flexi, bolest po cvičení a bolestivost při tlaku. Byly měřeny laboratorní parametry (sedimentace erytrocytů, leukocyty, krevní destičky, erytrocyty, AST, ALT, gGT, alkalická fosfatáza, CK, kreatinin, IgG, CIC), sledovány nežádoucí účinky léčby (typ, výskyt, trvání, intenzita, následky), doprovodné nemoci a medikace. Tato sledování se opakovala po týdnu, po 1, 2, 4 a 6 měsících. Na počátku studie a po dvou měsících byla provedena spirometrie. Na konci studie lékař a pacient hodnotili celkovou účinnost a snášenlivost.
Bylo pozoruhodné, že Indomethacin způsobil výrazné počáteční zlepšení (po týdnu a po měsíci vykazoval lepší léčebný efekt), které se poté zmenšovalo (po dvou měsících vyrovnaný efekt Indomethacinu a enzymů), zatímco kombinace enzymů vykazovala postupné kontinuální zlepšování až do konce léčby s převahou nad Indomethacinem (po 4 a 6 měsících byl enzymový preparát výrazně účinnější). Celkové skóre bolesti se zlepšilo v enzymové skupině z 19,0 na 13,0 (31,6%), ve skupině léčené Indomethacinem z 19,2 na 16,4 (14,6%), i když nejnižší hodnota byla dosažena po měsíci léčby (12,8). Zlepšení spirometrických hodnot bylo výraznější v enzymové skupině. Celkové hodnocení lékařem bylo lepší v enzymové skupině (2,9 vs. 3,2), podobně jako hodnocení pacienty (2,2 vs. 2,6). Laboratorní ukazatele byly v normálním rozmezí.
Tyto výsledky nás opravňují předpokládat, že testované klinické symptomy jsou pozitivně ovlivněny enzymy. Žádný pacient z obou skupin si nestěžoval na vedlejší účinky léčby. Pro minimum nežádoucích účinků je enzymoterapie vhodná pro dlouhodobou léčbu. Jelikož účinek enzymoterapie nastupuje až po určité době, měla by být zvažována kombinace s NSAID v průběhu prvních dvou měsíců léčby.


Úvod pro odborníky O firmě Kontakty Pomáháme druhým Poradna
Zánět a jeho ovlivnění SET Zvýšení využitelnosti antibiotik proteolytickými enzymy Angiologie, flebologie Diabetologie Gynekologie Chirurgie, traumatologie, ortopedie Imunologie Lymfologie ORL Pediatrie Revmatologie Sportovní medicína Stomatologie Urologie Literatura Časopisy s Impact faktorem Ostatní literatura SPC Wobenzym SPC Phlogenzym	Účinnost a snášenlivost perorálních hydrolytických enzymů u ankylozující spondylitidy ve srovnání s indomethacinem: kontrolovaná dvojslepá prospektivní klinická studie Baerwald CH., Willeke A., Lies S., Goebel K-M. Klinika pro revmatická onemocnění, Bad Endbach, Německo Journal of Clinical Research (1999): 2, 17-34. V dvojitě zaslepené studii byla srovnávána účinnost, snášenlivost a bezpečnost kombinovaného enzymového preparátu Mulsal (100 mg pancreatin, 60 mg papain, 45 mg bromelain, 10 mg lipáza, 10 mg amyláza, 24 mg trypsin, 1 mg chymotrypsin) s Indomethacinem při léčbě ankylozující spondylitidy. Dvě skupiny po 20 pacientech byly léčeny po dobu 6 měsíců. Pacienti v enzymové skupině dostávali Mulsal 1. měsíc v dávce 4x8 tablet a od 2. měsíce 4x6 tablet. V kontrolní skupině pacienti dostávali Indomethacin v dávce 2x50 mg. K dosažení zaslepenosti studie bylo verum vždy kombinováno s placebem, takže visuálně byla medikace v obou skupinách totožná. Pacienti byli klinicky vyšetřeni a dotazováni na noční a ranní bolest, klidovou bolest, bolest svalů při pasívní a aktivní ventrální flexi, bolest po cvičení a bolestivost při tlaku. Byly měřeny laboratorní parametry (sedimentace erytrocytů, leukocyty, krevní destičky, erytrocyty, AST, ALT, gGT, alkalická fosfatáza, CK, kreatinin, IgG, CIC), sledovány nežádoucí účinky léčby (typ, výskyt, trvání, intenzita, následky), doprovodné nemoci a medikace. Tato sledování se opakovala po týdnu, po 1, 2, 4 a 6 měsících. Na počátku studie a po dvou měsících byla provedena spirometrie. Na konci studie lékař a pacient hodnotili celkovou účinnost a snášenlivost. Bylo pozoruhodné, že Indomethacin způsobil výrazné počáteční zlepšení (po týdnu a po měsíci vykazoval lepší léčebný efekt), které se poté zmenšovalo (po dvou měsících vyrovnaný efekt Indomethacinu a enzymů), zatímco kombinace enzymů vykazovala postupné kontinuální zlepšování až do konce léčby s převahou nad Indomethacinem (po 4 a 6 měsících byl enzymový preparát výrazně účinnější). Celkové skóre bolesti se zlepšilo v enzymové skupině z 19,0 na 13,0 (31,6%), ve skupině léčené Indomethacinem z 19,2 na 16,4 (14,6%), i když nejnižší hodnota byla dosažena po měsíci léčby (12,8). Zlepšení spirometrických hodnot bylo výraznější v enzymové skupině. Celkové hodnocení lékařem bylo lepší v enzymové skupině (2,9 vs. 3,2), podobně jako hodnocení pacienty (2,2 vs. 2,6). Laboratorní ukazatele byly v normálním rozmezí. Tyto výsledky nás opravňují předpokládat, že testované klinické symptomy jsou pozitivně ovlivněny enzymy. Žádný pacient z obou skupin si nestěžoval na vedlejší účinky léčby. Pro minimum nežádoucích účinků je enzymoterapie vhodná pro dlouhodobou léčbu. Jelikož účinek enzymoterapie nastupuje až po určité době, měla by být zvažována kombinace s NSAID v průběhu prvních dvou měsíců léčby.
	Lék pro vnitřní užití. Čtěte pečlivě příbalovou informaci. Inzertní stránky společnosti MUCOS Pharma CZ, s.r.o. - tel: (+420)-267 750 003