Systémová enzymoterapie pro odborníky

Účinnost a bezpečnost Wobenzymu podávaného v rámci antiedematózní terapie při dentálních operacích

Dvojitě slepá klinická studie kontrolovaná placebem

K. Vinzenz

Klinika ústní chirurgie a plastické chirurgie obličeje, Všeobecná nemocnice ve Vídni, Univerzita ve Vídni, Rakousko

Vyhodnoceno oddělením klinického výzkumu, MUCOS Pharma GmbH, Geretsried, Německo

Souhrn

V randomizované dvojitě slepé studii byla sledována účinnost a snášenlivost perioperativně podávaného Wobenzymu v rámci antiedematózní terapie při léčbě otoku po dentálních operacích.

Do studie bylo zařazeno 80 pacientů. 36 z nich bylo léčeno Wobenzymem, 44 pacientů dostávalo placebo.

Účinnost léčby byla hodnocena lékařem v 88,9 % stupněm „velmi dobrá“ nebo dobrá“ a pouze ve dvou případech jako „střední. Střední hodnota byla 1,5 („velmi dobrá“ až „dobrá“). V placebové skupině byl výsledek léčby hodnocen lékařem jako „velmi dobrý“ nebo „dobrý“ pouze u 56,8 % všech případů, zatímco u 40,9 % pacientů jako „střední“ nebo „slabý“. Střední hodnota byla 2,2 („dobrý“).

Snášenlivost léčby byla lékařem hodnocena ve skupině léčené Wobenzymem i v placebové skupině v průměru hodnotou 1,0 („velmi dobrá).

Nežádoucí účinky byly zaznamenány u dvou pacientů enzymové skupiny: jeden pacient trpěl průjmem a nadýmáním, druhý pacient pouze průjmem. Závažnost vedlejších účinků byla v obou případech mírná až střední. Byl zaznamenán ještě třetí případ vedlejších účinků, avšak tento případ nebyl lékařem dáván do souvislosti s léčbou Wobenzymem.

Píkové koncentrace laboratorních parametrů, které provází zánětlivé procesy (haptoglobin, C-reaktivní protein, rychlost sedimentace erytrocytů), byly ve skupině léčené Wobenzymem nižší než v placebové skupině. V případě rychlosti sedimentace erytrocytů byl rozdíl statisticky signifikantní.

Schopnost otevřít ústa (vzdálenost mezi horním a dolním řezákem) po operaci byla v enzymové skupině statiticky významně méně hendikepována v porovnání s placebovou skupinou.

V enzymové skupině byla hodnocena statisticky významně rychlejší normalizace odchylky střední linie a rychlejší zmenšení tloušťky ušního lalůčku. Statistcky významný rozdíl ve prospěch enzymové skupiny byl zjištěn také u průběhu hojení rány a zmírnění dysfagie v důsledku palpačních a bolestivých lymfatických uzlin.

Wobenzym prokázal vynikající účinnost v prevenci otoku po extrakci zubů. Wobenzym prokazatelně snížil pooperační symptomy a zánětlivé procesy.


Úvod pro odborníky O firmě Kontakty Pomáháme druhým Poradna
Zánět a jeho ovlivnění SET Zvýšení využitelnosti antibiotik proteolytickými enzymy Angiologie, flebologie Diabetologie Gynekologie Chirurgie, traumatologie, ortopedie Imunologie Lymfologie ORL Pediatrie Revmatologie Sportovní medicína Stomatologie Urologie Literatura Časopisy s Impact faktorem Ostatní literatura SPC Wobenzym SPC Phlogenzym	Účinnost a bezpečnost Wobenzymu podávaného v rámci antiedematózní terapie při dentálních operacích Dvojitě slepá klinická studie kontrolovaná placebem K. Vinzenz Klinika ústní chirurgie a plastické chirurgie obličeje, Všeobecná nemocnice ve Vídni, Univerzita ve Vídni, Rakousko Vyhodnoceno oddělením klinického výzkumu, MUCOS Pharma GmbH, Geretsried, Německo Souhrn V randomizované dvojitě slepé studii byla sledována účinnost a snášenlivost perioperativně podávaného Wobenzymu v rámci antiedematózní terapie při léčbě otoku po dentálních operacích. Do studie bylo zařazeno 80 pacientů. 36 z nich bylo léčeno Wobenzymem, 44 pacientů dostávalo placebo. Účinnost léčby byla hodnocena lékařem v 88,9 % stupněm „velmi dobrá“ nebo dobrá“ a pouze ve dvou případech jako „střední. Střední hodnota byla 1,5 („velmi dobrá“ až „dobrá“). V placebové skupině byl výsledek léčby hodnocen lékařem jako „velmi dobrý“ nebo „dobrý“ pouze u 56,8 % všech případů, zatímco u 40,9 % pacientů jako „střední“ nebo „slabý“. Střední hodnota byla 2,2 („dobrý“). Snášenlivost léčby byla lékařem hodnocena ve skupině léčené Wobenzymem i v placebové skupině v průměru hodnotou 1,0 („velmi dobrá). Nežádoucí účinky byly zaznamenány u dvou pacientů enzymové skupiny: jeden pacient trpěl průjmem a nadýmáním, druhý pacient pouze průjmem. Závažnost vedlejších účinků byla v obou případech mírná až střední. Byl zaznamenán ještě třetí případ vedlejších účinků, avšak tento případ nebyl lékařem dáván do souvislosti s léčbou Wobenzymem. Píkové koncentrace laboratorních parametrů, které provází zánětlivé procesy (haptoglobin, C-reaktivní protein, rychlost sedimentace erytrocytů), byly ve skupině léčené Wobenzymem nižší než v placebové skupině. V případě rychlosti sedimentace erytrocytů byl rozdíl statisticky signifikantní. Schopnost otevřít ústa (vzdálenost mezi horním a dolním řezákem) po operaci byla v enzymové skupině statiticky významně méně hendikepována v porovnání s placebovou skupinou. V enzymové skupině byla hodnocena statisticky významně rychlejší normalizace odchylky střední linie a rychlejší zmenšení tloušťky ušního lalůčku. Statistcky významný rozdíl ve prospěch enzymové skupiny byl zjištěn také u průběhu hojení rány a zmírnění dysfagie v důsledku palpačních a bolestivých lymfatických uzlin. Wobenzym prokázal vynikající účinnost v prevenci otoku po extrakci zubů. Wobenzym prokazatelně snížil pooperační symptomy a zánětlivé procesy.
	Lék pro vnitřní užití. Čtěte pečlivě příbalovou informaci. Inzertní stránky společnosti MUCOS Pharma CZ, s.r.o. - tel: (+420)-267 750 003