Chcete zobrazit informace, které jsou určeny výhradně odborníkům (podle § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění), tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat, nebo vydávat.
  1. Kliknutím na tlačítko "ANO" výslovně prohlašuji a potvrzuji, že jsem odborníkem, tedy osobou oprávněnou léčivé přípravy vydávat či předepisovat. V případě, že nepatříte mezi osoby oprávněné léčivé přípravky předepisovat, nebo vydávat, opusťte prosím tyto stránky stisknutím tlačítka NE.
  2. Kliknutím na tlačítko "ANO" výslovně prohlašuji a potvrzuji, že je mi známa definice odborníka. V případě, že nikoliv nebo v případě, že nepatříte mezi osoby oprávněné léčivé přípravky předepisovat, nebo vydávat, opusťte prosím tyto stránky stisknutím tlačítka NE.
  3. Pro případ, že nejsem odborníkem, pak jsem seznámen s riziky, kterým se vystavuji v důsledku možného chybného vyhodnocení informací, které jsou určeny odborníkům, přičemž tato rizika zcela akceptuji.
Přejete-li si pokračovat a tím potvrdit, že jste tímto odborníkem, stiskněte ANO.
AnoNe
Úvod pro odborníky        O firmě        Kontakty        Pomáháme druhým        Poradna       
Literatura


Wirksamkeit und Verträglichkeit von MULSAL® bei Patienten mit extraartikulärem Rheumatismus

Offene multizentrische Studie
Biometrischer Abschlußbericht

Leiter der Studie: Dipl.-Psych. Dr. med. Wolf Vogler, Emil-von-Behring-Straße 46, D-3550 Marburg

Auswertung durch: MUCOS Pharma GmbH & Co., Abt. Klinische Forschung , Alpenstraße 29, D-8192 Geretsried 1

Zusammenfassung

In einer offenen multizentrischen Studie wurden Wirksamkeit und Verträglichkeit von MULSAL bei extraartikulärem Rheumatismus geprüft.
168 Patienten konnten ausgewertet werden. Die Therapiedauer betrug im Regelfall sechs bis acht Wochen.
Die gemessenen Krankheitssymptome Ruheschmerz, Bewegungsschmerz aktiv, Bewegungsschmerz passiv, Belastungsschmerz, Nachtschmerz, morgendlicher Anlaufschmerz, Anspannungsschmerz, Dehnungsschmerz, Druckschmerz, Bewegungseinschränkung, Weichteilschwellung, Muskelsteifigkeit und Muskelhartspann verbesserten sich im Therapiezeitraum statistisch signifikant (p< 0,001).
Alle gemessenen Laborparameter veränderten sich im Verlauf der Therapie nicht oder nur unwesentlich.
Die subjektive Beurteilung der Wirksamkeit war sowohl vom Arzt als auch vom Patienten "gut". Die Verträglichkeit der Enzymtherapie wurde ebenfalls vom Arzt und vom Patienten als "gut" beurteilt.
Bei 23 Patienten (13,7%) traten Nebenwirkungen auf, die vor allem den Gastrointestinaltrakt betrafen (Magenbeschwerden, Übelkeit, Meteorismus, Diarrhoe, weicher Stuhl, Völlegefühl, Brechreiz, Obstipation). Die Nebenwirkungen führten bei fünf Patienten zum Abbruch der Therapie.
Zusammenfassend ist festzustellen, daß sich die Therapie mit durchschnittlich 26,1 Dragees MULSAL pro Tag zur Behandlung von extraartikulärem Rheumatismus anbietet. Die Wirksamkeit ist gut und die aufgetretenen Nebenwirkungen klangen in den meisten Fällen ohne eine Behandlung oder aber auf eine Reduktion der Dosis wieder ab. Die Compliance der Patienten kann bei entsprechender Führung trotz hoher täglicher Dosen sehr gut eingehalten werden.
Da es sich bei dieser Studie um eine offene, nicht vergleichende Studie handelte, können diese Ergebnisse nur als erste Anhaltspunkte gewertet werden, sie müssen in einer geeigneten Doppelblindstudie, z.B. gegen Placebo, verifiziert werden.
 

Lék pro vnitřní užití. Čtěte pečlivě příbalovou informaci.
Inzertní stránky společnosti MUCOS Pharma CZ, s.r.o. - tel: (+420)-267 750 003