REVMATOLOGIE
Ankylozující spondylitida (M. Bechtěrev)
V roce 1991 byla provedena tříměsíční znáhodněná
kontrolovaná klinická studie, která zahrnovala 40 pacientů s ankylozující
spondylitidou (Baerwald et al., 1999).
Polovině nemocných byla podávána SET, druhé polovině indometacin. Po
ukončení studie bylo srovnáno souhrnné skóre změn bolesti a biochemické
ukazatele. Nástup léčebného působení preparátu SET byl proti nesteroidnímu
antirevmatiku pomalejší, na konci studie se však enzymoterapie projevila
jako signifikantně účinnější. Vzhledem k obvykle opožděnému nástupu
léčebného účinku enzymoterapie je vhodné kombinovat ji zpočátku s nesteroidními
antirevmatiky nebo s analgetiky.
Účinnost a snášenlivost enzymového preparátu (složení:
100 mg pankreatin, 60 mg papain, 45 mg bromelain, 10 mg lipáza, 24 mg
trypsin, l mg chymotrypsin) ve srovnání s indometacinem v léčbě
ankylozující spondylitidy byla hodnocena v dvojitě slepé klinické studii
(Baerwald, 1999). Dvě skupiny po 20 pacientech byly léčeny po dobu 6
měsíců. Pacienti v enzymové skupině dostávali preparát 1. měsíc v dávce
4x8 tablet denně a od 2. měsíce 4x6 tablet. V kontrolní skupině pacienti
dostávali indometacin v dávce 2x50 mg denně. K dosažení zaslepenosti
studie bylo verum vždy kombinováno s placebem, takže vizuálně byla medikace
v obou skupinách totožná. Pacienti byli klinicky vyšetřeni a dotazováni
na noční a ranní bolest, klidovou bolest, bolest svalů při pasivní a
aktivní ventrální flexi, bolest po cvičení a bolestivost při tlaku.
U pacientů byly měřeny laboratorní parametry (sedimentace erytrocytů,
leukocyty, krevní destičky, erytrocyty, AST, ALT, gGT, alkalická fosfatáza,
CK, kreatinin, IgG, CIC), sledovány nežádoucí účinky léčby (typ, výskyt,
trvání, intenzita, následky), doprovodné nemoci a medikace. Tato sledování
se opakovala po týdnu, po l, 2, 4 a 6 měsících. Na počátku studie a
po dvou měsících byla provedena spirometrie. Na konci studie lékař a
pacient hodnotili celkovou účinnost a snášenlivost. Bylo pozoruhodné,
že indometacin způsobil výrazné počáteční zlepšení (po týdnu a po měsíci
vykazoval lepší léčebný efekt), které se poté zmenšovalo (po dvou měsících
vyrovnaný efekt indometacinu a enzymů), zatímco kombinace enzymů vykazovala
postupné kontinuální zlepšování až do konce léčby s převahou nad indometacinem
(po 4 a 6 měsících byl enzymový preparát výrazně účinnější). Celkové
skóre bolesti se zlepšilo v enzymové skupině z 19,0 na 13,0 (31,6%),
ve skupině léčené indometacinem z 19,2 na 16,4 (14,6%), i když nejnižší
hodnota byla dosažena po měsíci léčby (12,8). Zlepšení spirometrických
hodnot bylo výraznější v enzymové skupině. Celkové hodnocení lékařem
bylo lepší v enzymové skupině (2,9 vs. 3,2), podobně jako hodnocení
pacienty (2,2 vs. 2,6). Laboratorní ukazatele byly v normálním rozmezí.
Tyto výsledky opravňují předpokládat, že testované klinické symptomy
jsou pozitivně ovlivněny enzymy. Žádný pacient z obou skupin si nestěžoval
na vedlejší účinky léčby. Pro minimum nežádoucích účinků je enzymoterapie
vhodná pro dlouhodobou léčbu. Jelikož účinek enzymoterapie nastupuje
až po určité době, měla by být zvažována kombinace s NSA v průběhu prvních
dvou měsíců léčby.